Internacional

Antiepiléptico provocó malformaciones en 450 recién nacidos en Francia

El antiepiléptico valproate  (Depakine y sus derivados) consumido por mujeres embarazadas provocó al menos 450 malformaciones congenitales en los recién nacidos entre el 2006 y el 2014 en Francia, según una estimación publicada por las autoridades sanitarias francesas.

“Entre 425 y 450 casos de niños nacidos vivos o muertos expuestos en el útero al valproate entre el 2006 y el 2014 eran portadores de malformaciones congenitales” , afirmó el informe de la Inspección General de Asuntos Sociales  (IGAS) de Francia.

    Ese antiepiléptico, considerado como un medicamento de referencia y también para los comportamientos bipolares.

El ácido valproico se comercializa en Francia desde 1967, con prescripción médica con diversas marcas como Dekapine, Micropakine, Depakote o Depamide, pero en diciembre pasado la Alta Autoridad de Sanidad emitió una ficha con restricciones.

En concreto, precisó que no debe recetarse a chicas, adolescentes, o mujeres en edad de procrear “salvo en caso de ineficacia o intolerancia a los medicamentos alternativos existentes”.

El valproate está en la picota desde hace años debido a su elevado riesgo de malformación, de un 10%, pero también por los riesgos de más elevados de atraso intelectual, de marcha y de autismo que pueden llegar a 40% en los niños expuestos.

    El riesgo de autismo se hizo evidente en los años dos mil, mientras que el de la malformación se conoce desde los años ochenta.

    El el informe, el IGAS señaló también que las prescripciones de valproate a las mujeres de 15 a 49 años en condiciones de procrear bajaron de 25% en ocho años, pasando de 125 mil en el 2006 a 93 mil en el 2014.

    Sin embargo, habrá que esperar el mes de mayo, para tener “una medida más precisa del impacto de las prescripciones de valproate en la descendencia de las mujeres expuestas” , indicó el comunicado del IGAS.

La asociación de víctimas de Depakine, Apesac, dice haber contabilizado, por su parte, un millar de casos.

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