Operan bajo los más altos estándares de calidad
El Laboratorio Clínico y Banco de Sangre del Hospital El Pilar, nuevamente recibe el certificado bajo la nueva versión de la norma ISO 15189:2022, demostrando así su compromiso con la mejora continua y la excelencia en el ámbito de la salud.
La norma ISO 15189 que fue recibida por primera vez en 2005, es una norma internacional que establece requisitos de calidad y competencia técnica para laboratorios. Resguarda aspectos como la confiabilidad de los resultados, la seguridad de los procedimientos y la gestión de riesgos.
La acreditación otorgada por la Oficina Guatemalteca de Acreditación (OGA) garantiza que el laboratorio cumple con los estándares reconocidos internacionalmente y confirma que su personal está capacitado, el correcto funcionamiento de los equipos y que los procesos están diseñados para brindar resultados consistentes y precisos.
“Obtener la acreditación ISO 15189:2022 no sólo es un reconocimiento de la calidad y competencia de un laboratorio, sino que también de la seguridad de los resultados, ya que optimiza los procesos internos, incrementa la confianza del cliente y abre puertas a colaboraciones internacionales. Esto posiciona al laboratorio no sólo como un proveedor de servicios de diagnóstico, sino como una institución confiable y de alto rendimiento en el ámbito de la salud”, manifestó Yesenia Díaz Portillo, jefe de calidad, laboratorio clínico y banco de sangre de El Pilar.
El Laboratorio Clínico y Banco de Sangre del Hospital El Pilar, ha ampliado significativamente las pruebas acreditadas en 2024, reafirmando su compromiso con la excelencia diagnóstica. Y la meta es seguir agregando pruebas al portafolio acreditado año tras año, manteniendo a la vanguardia los estándares internacionales.
El laboratorio ha sido sometido a una rigurosa evaluación que implicó un esfuerzo significativo por parte de todo su equipo, a mejoras en organización, capacitación, infraestructura y procedimientos de calidad. Esta revisión exhaustiva va más allá de los estándares habituales implementados por laboratorios que no cuentan con esta acreditación.
Al obtener la acreditación, según la norma ISO 15189:2022, el laboratorio adquiere un reconocimiento de calidad que trasciende fronteras. Esto es especialmente relevante para laboratorios que colaboran con entidades internacionales, ya que la acreditación facilita la aceptación de resultados y diagnósticos en otros países. Además, permite que la certificación emitida sea reconocida en otros lugares, lo que mejora la confiabilidad de los resultados y abre oportunidades para la colaboración global.
“La implementación de esta norma impulsa también la eficiencia y la mejora continua dentro del laboratorio, ya que exige un enfoque basado en la gestión de la calidad y el análisis de riesgos, lo que ayuda a identificar áreas de mejora en los procesos, reducir errores, y optimizar el tiempo y los recursos. Esto no solo aumenta la efectividad operativa, sino que también mejora la experiencia del paciente y minimiza el riesgo de diagnósticos incorrectos”, explica la licenciada Díaz.
La importancia de esta acreditación:
- Garantía de competencia técnica y calidad
- Reconocimiento internacional y confianza
- Optimización de procesos y mejora continua
- Confianza del paciente y satisfacción del cliente
- Ventaja competitiva y cumplimiento regulatorio
Las pruebas acreditadas también cumplen con requisitos rigurosos en términos de:
- Exactitud y precisión: Los resultados son confiables y reproducibles.
- Calidad en los procesos: La prueba sigue procedimientos bien documentados y estandarizados.
- Competencia técnica: El personal y el equipo utilizado para realizar las pruebas cumplen con las normas técnicas y profesionales.
- Revisión y mejora continua: El laboratorio debe someterse a auditorías periódicas para asegurar que mantiene sus estándares de calidad.
“En el mercado actual, la acreditación representa una ventaja competitiva muy significativa. Los laboratorios que están acreditados bajo ISO 15189:2022 pueden demostrar que operan bajo los más altos estándares de calidad, lo que los hace más atractivos para hospitales, clínicas, aseguradoras y pacientes. Además, en algunos contextos regulatorios, contar con una acreditación ISO 15189:2022 es un requisito o facilita el cumplimiento de normativas locales. Y está en armonía con certificaciones hospitalarias como la del Canadian Healthcare Council, con la que cuenta el hospital, donde la seguridad del paciente es primordial”, finalizó Jorge Luis Gutiérrez, gerente del laboratorio clínico en Hospital El Pilar.
